南平ISO13485认证ISO认证标准

来源：厦门汉墨企业管理咨询有限公司 时间：2024-05-14 05:15:25 [举报]

ISO是“国际标准化组织的”英语简称，ISO是世界上的国际标准化组织。ISO认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力。随着商品经济不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益，这个认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学。
凡是通过ISO认证的企业在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。

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ISO9001:2015体系文件构成

层次：质量手册

第二层次：程序文件

第三层次：作业书

第四层次：质量表单



ISO 9000 的 基 本 思 想

1. 控制所有过程的质量

2. 过程控制的出发点是预防不合格

3. 质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系

4. 持续的质量改进

5. 一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益

6. 定期评价质量体系

7. 搞好质量管理关键在

不合格输出是未满足输出（过程的结果）的要求。因为输出，包括了组织的输出与组织内部的过程输出，组织的输出包括了产品和服务。所以不合格输出包括了组织输出的产品和服务的不合格，也包括了组织内部过程输出的不合格，即包括了组织内的某些过程中上道工序交付给下道工序时的不合格输出。

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