CNAS或CMA项目咨询服务的承诺:
提供、、可靠、满意、便捷的技术咨询服务,在甲方全力投入和配合下,甲方实验室通过CNAS或CMA现场评审,取得CNAS或CMA证书,同时提升实验室管理和技术能力。为实验室的运营,管理,认可,监督审查以及扩项等业务保驾。
常见问题
实验室申请CNAS认可有什么条件?
1、实验室是立的检测或校准机构(立第三方或经法人授权的内部实验室)并从事检测或校准活动;
2、实验室已按CNAS认可准则建立了管理体系并运行了6个月以上;
3、实验室已进行了一次完整的内部审核及管理评审;
4、实验室申请的相关领域已进行了能力验证或测量审核工作;
5、实验室具备相关的检测或校准能力,有相应的场所、人员、设备条件;
6、具备出具符合CNAS认可准则的检测报告或校准证书的能力;
7、具备相应检测或校准能力的测量不确定度的评估能力。
中国计量认证简称“CMA”,英文全称China Inspection Body andLaboratory Mandatory Approval。是根据人民共和国计量法的规定,由省级以上人民计量行政部门对检测机构的检测能力及可靠性进行的一种全面的认证及评价。这种认证对象是所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室;如各种产品质量监督检验站、环境检测站、疾病预防控制中心等等。
下面和信技术从性质、法律依据、适用对象、评审依据、适用范围等几个方面来介绍CMA计量认证和CNAS实验室认可的区别。
1、 性质
CMA是强制性的行政认可。根据《共和国计量法》,为检测数据的准确性和公正性,所有向社会出具公证性检测报告的质量检测机构获得“计量认证”,否则构成违法。
CNAS认可则属于机构的自愿行为。
2、法律依据
CMA计量认证的依据法律是《共和国计量法》22条,CNAS实验室认可的法律依据是GB/T 27025(等同采用ISO/IEC17025)。
3、适用对象
CMA主要适用于第三方检测机构。
CNAS适用对象是所有从事实验室活动的组织,包括那些将检测或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。
4、适用范围
CMA在中国境内有效,面向社会出具公证性检测报告,
CNAS是在国际之间互认的。
5、评审依据
CMA计量认证的评审依据为《实验室认定评审准则》(修改采用ISO/IEC17025),评审补充要求、申请标准等。
CNAS实验室认的评审依据为CNAS/CL01《检测和校准实验室能力认可准则》(等同采用ISO/IEC17025)。
6、管理、评审机构
CMA由CNCA(中国认可监督管理会)、各省、市、自治区、直辖市质量技术监督部门及国家CMA计量认证行业评审组进行评审和管理工作。
CNAS由中国合格评定认可会进行评审和管理。
7、评审程序和要求
CMA的评审程序和要求在各地区都有区别,具体情况还需要咨询当地的质量技术监督局。而CNAS的评审和要求在全国以及国际上都是统一的。
8、使用范围及特点
CMA计量认证在通过认定的范围内,可提供公正数据,国内通用,CNAS实验室认可则是国际常用做法,CNAS已与亚太地区实验室认可和国际实验室认可组织签订了互认协议,但不能取代审查认可和认定。
实验室认可的意义:
检测/校准结果可以得到国内和国际上的互认
提高在社会公众和工业界的认知度和信任度
获得的财政补贴或荣誉
支持企业质量管理活动以产品和服务的质量
向客户展示并具有良好的行为规范
满足采购方和法规对检测/校准真实度和可信度的要求
为决策者提供可以信赖的检测/校准结果
在重律纠纷中能够获得更好更多的信任支持
提高一次检测/校准的成率而节约成本和开支
使实验室能够成为符合国际标准的实验室
提高实验室的质量管理水平,减少可能出现的质量风险和实验室的责任
实验室自我改进和参与检测市场竞争的需要
实验室CNAS或CMA服务流程
1)实验室情况调研: 由咨询师实地参观、调查实验室的总体情况,结合认可的要求提出实验室存在的现状问题,确立认可工作的总体思路和目标。
2)实验室管理体系设计:结合实验室的实际组织架构及实验室认可工作的基本要求,策划设计实验室的组织和管理机构,明确各部门和各岗位的分工,为实验室管理体系有效运行提供组织。
3)认可准则培训:通过全员参与认可标准的学习,理解认可工作的基本要求,明确认可准备工作的具体内容和工作方向,为认可工作的顺利进行做好思想总动员并奠定理论基础。
4)编写实验室管理体系文件:实验室管理体系文件共有四个层次组成,、二层次文件由咨询师负责根据实验室情况完成初稿后,由实验室负责审查、修订;第三层次文件——作业书由实验室结合实际检测工作类型组织编写,咨询师可提供样本和;第四层次文件——质量和技术记录,其中的质量记录由咨询师提供样表,实验室结合实际情况进行修订,技术记录由实验室负责规划设计,咨询师进行。
5)管理体系运行资料填写: 在咨询师的下,结合认可工作的总体时间进程,填写管理体系运行资料,确保满足认可准则的总体要求。
6)内审员培训:咨询师负责对内审员进行培训,明确内审的总体要求和基本技巧,提供内审员培训教材,培训后进行书面考核,合格者颁发内审员书。
7)实验室管理体系文件宣贯:咨询师协助质量负责人进行实验室体系文件宣贯,确保实验室全体人员应按照体系要求开展认可的准备工作。
8)实验室管理体系内部审核:由质量负责人主持进行实验室管理体系内部审核,认真检查管理体系和检测活动的运行资料,找出存在的问题并与咨询师讨论确定不符合项,开出不符合项报告。咨询师质量负责人编写内部审核报告。
9)管理评审:咨询师提供管理评审的报告样本,实验室各部门进行工作总结并在咨询师的下,由实验室管理者组织主持管理评审会议,提出工作中存在的问题及改进的建议。通过会议研究确定需要改进的相关事项,质量负责人编写管理评审报告,咨询师负责管理评审报告的定稿审核。
10)申报资料填写、递交:由咨询师填写认可资料申请,按照规定递交到认可机构。
11)认可机构文件评审:认可评审机构对申请资料进行文件评审,提出文件中存在的问题,要求实验室进行整改。咨询师协助实验室按照规定要求进行整改,并将整改资料递交到认可机构。
12)认可现场评审:认可机构根据实验室规模大小和申请认可的参数范围确定现场评审组成员,与实验室协商外审时间后确定现场评审时间,进行现场评审;
13)不符合项整改:根据现场评审开出的不符合项,实验室在咨询师的下进行整改,编写整改报告,交评审组组长审查、定稿。
14)获取认可证书:实验室认可证书在现场评审结束(整改报告完成)后大约三个月的时间内取得,实验室认定证书依据所属的认定评审部门的工作流程确定取证时间。
15)延伸服务:凡是由我公司咨询的客户都可享受三年服务延伸,内容包括体系文件换版、监督评审准备、复评审及相关认可的工作。